製品情報

製品Q&A

プロクトセディル®坐薬 Q&A

「製品Q&A」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。
製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
その他のお問い合わせは、弊社くすり相談室、または担当MRにいただきますようお願いします。

安定性

Q.本剤が変形することはありますか?
A.高温下での保管の際に、坐薬が融解温度(約36℃)以上の熱負荷を受け融解し、融解後、再固化する過程で変形することがあります。
Q.本剤の表面に白濁(まだら模様)が生じることはありますか?
A.高温下での保管の際に、坐薬が融解温度(約36℃)以上の熱負荷を受け融解し、融解後、再固化する過程で坐薬の油脂性基材の結晶形が変化することにより白濁が生じることがあります(ファットブルーム現象と同様の現象)。

組成

Q.本剤の基剤は何ですか?
A.ハードファット(硬化油)です。

参考:添付文書【組成・性状】
Q.本剤の基剤は脂溶性ですか?水溶性ですか?
A.脂溶性です。

参考:添付文書【組成・性状】

その他

Q.コンテナシートには使用期限が印字されていませんが、使用期限を知る方法はありますか?
A.コンテナシートに記載されているLOT No.が表す製造月から使用期限を確認することができます。本剤の使用期限は製造月から3年間です。
(例) 製造番号5 D 300の場合:使用期限は2018年3月
製造年の西暦末尾表示:「5」⇒ 2015年
製造月の表示(下表):「D」⇒ 4月
製造連番(001~999)※使用期限には関与しません

表)製造月のアルファベット表記一覧
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
A B C D E F H J K L M N
*Gは8、Iは1に類似していることから使用しておりません

参考: 製造番号からの使用期限確認方法 (「プロクトセディル」坐薬 関連情報)

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