部分集団解析(病型別)

レクタブル®2mg注腸フォーム14回

Clinical Study「部分集団解析(病型別)」

粘膜治癒率の部分集団における結果【6週】:主要評価項目[サブグループ解析]

病型別における粘膜治癒率は、以下のとおりであった。
全大腸炎型のみプラセボ群、レクタブル®群間に有意差は無かった。

<効能又は効果に関連する使用上の注意>
本剤が腸内で到達する範囲は概ねS状結腸部までであり、直腸部及びS状結腸部の病変に対して使用すること。

国内第Ⅲ相試験(承認時評価資料)
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 2017 [Epub ahead of print]
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 53(4), 494, 2018