レクタブル®2mg注腸フォーム14回

Clinical Study「寛解率・血便消失率」

寛解率

寛解率【6週】:副次評価項目

レクタブル®の寛解率は40.6%を示し、プラセボと比し有意差が示された。

粘膜寛解率【6週】:副次評価項目

レクタブル®の粘膜寛解率は75.0%を示し、プラセボと比し有意差が示された。

国内第Ⅲ相試験(承認時評価資料)
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 2017 [Epub ahead of print]
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 53(4), 494, 2018

血便消失率

血便スコア=0点の患者の割合(血便消失率):副次評価項目

レクタブル®は、2、4、6週のいずれの週においても半数以上の血便が消失し、プラセボと比し有意差が示された。

国内第Ⅲ相試験(承認時評価資料)
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 2017 [Epub ahead of print]
Naganuma M., et al. : J Gastroenterol, 53(4), 494, 2018