研究倫理指針に基づく情報公開(オプトアウト)
当社では、患者さまの診療情報や検査結果等を用いた医学研究を実施することがあります。 これらの研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(以下、研究倫理指針)」および「個人情報の保護に関する法律」等の法令を遵守しています。
既存の試料やデータを研究目的で利用する場合は、対象となる患者さまから事前に同意を取得することを原則としています。しかし、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究など、研究倫理指針により許容される一定の場合には、患者さまお一人おひとりから直接同意をいただかずに研究を実施することがあります。このような場合には、研究に関する情報を公開するとともに、対象となる患者さまが研究への参加を拒否できる機会を設けています。
このような方法を「オプトアウト」といいます。
ご自身の診療情報や検査結果等が研究に利用されることを希望されない場合は、各研究の公開文書に記載されている担当者までお知らせください。
オプトアウトを実施している臨床研究は下記の通りです。
| 研究課題名 | 研究の概要および公開文書 |
|---|---|
| 慢性便秘症の新機序治療薬の製造販売後調査における安全性の成績の量的統合 |
2018年~2022年に実施したエロビキシバット製造販売後調査の患者さまのデータを用いて、新規便秘症治療薬の副作用について比較・検討する研究です。 |
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