慢性便秘症治療薬「モビコール® 配合内用剤LD」および「モビコール® 配合内用剤HD」の 一部製品自主回収のお知らせ

EAファーマ株式会社

　EAファーマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：籔根 英典、以下「EAファーマ」）は、慢性便秘症治療薬「モビコール^®配合内用剤LD」および「モビコール^®配合内用剤HD」（両規格あわせて以下「本剤」）の一部製品についての自主回収を発表し、回収作業に着手いたしました。

　本剤の一部製品ロットにつきまして、配合されている電解質において不均一な無機塩が一部混入した事象が確認されたことによるものであり、回収対象とさせていただきます製品ロット以外の製品につきましては品質保証上の問題はございません。
　なお、主成分であるマクロゴール4000に関しては規格を満たしており、有効性に関する影響はないと判断しております。加えて、不均一が認められている電解質においては通常の食事による電解質摂取量と比較して極めて少なく、安全性に対しても重篤な健康被害が発生するおそれはないと判断しております。また、現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はございません。 

　本件により、皆様に多大なるご心配をおかけすることを心より深くお詫び申し上げます。 
　EAファーマは、今回の事態を重く受け止め、真摯に反省し、再発防止に向けて品質保証体制を一層強化してまいります。

【回収対象製品】 

【回収開始日】 
　2026年8月31日 (月)

以上