メインコンテンツに移動

ニュース

ソリタ®-T1号(200mL)自主回収のお知らせ

2006年08月23日

味の素株式会社 医薬カンパニー
〒104-8315 東京都中央区京橋1-15-1

各位

医薬品回収の概要(クラスⅡ)

1.一般名及び販売名

一般名:なし
販売名:ソリタ-T1号 (200mL)

2.対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット:A50082
数量:2538ケース(50760瓶)
出荷時期:平成17年9月2日~9月13日

3.製造販売業者等名称

製造販売業者

名称:味の素株式会社
所在地:東京都中央区京橋一丁目15番1号
許可種:第1種医薬品製造販売業許可
許可番号:13A1X00075
4.回収理由

当該製品に毛髪様異物が混入していたとの連絡を医療機関から受け、異物を確認したところ毛髪であることが確認されました。異物は生体由来であることから、当該製品を自主回収することといたしました。

5.危惧される具体的な健康被害

当該製品の無菌試験の結果に異常は認められないことから、直ちに健康被害に結びつくことはないと考えます。
また、現在までに健康被害が発生したとの報告はありません。

6.回収開始年月日

平成18年8月23日

7.効能・効果又は用途等

脱水症及び病態不明時の水分・電解質の初期補給
手術前後の水分・電解質の補給

8.その他

この製品の納品先施設はすべて把握しており、回収する旨を文書にて通知するとともに医薬情報担当者による情報伝達を行い、速やかに回収いたします。

9.担当者名及び連絡先

味の素株式会社
医薬カンパニー 医薬信頼性保証部 品質保証グループ 服部俊昭
東京都中央区京橋一丁目5番8号
TEL.03-3281-0694
FAX.03-3281-0621